Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) ieteikusi veikt reglamentējošus riska mazināšanas pasākumus saistībā ar lineārām gadolīniju saturošām kontrastvielām, jo vērtēšanas laikā konstatēti pierādījumi par kontrastvielās esošā gadolīnija izgulsnēšanos galvas smadzenēs nelielā daudzumā.

Lai gan nav saņemts neviens ziņojums par simptomiem vai slimībām, kas būtu saistītas ar gadolīnija klātbūtni galvas smadzenēs, PRAC rīkojās piesardzības nolūkā, norādot, ka dati par gadolīnija ilglaika ietekmi uz galvas smadzenēm ir ierobežoti. Turklāt neklīniskie laboratoriskie pētījumi norāda, ka gadolīnijs var kaitīgi iedarboties uz audiem.

Četras lineārās gadolīniju saturošās kontrastvielas, kuru reģistrācijas apliecību darbību tiek ieteikts apturēt, ir gadobenskābes, gadodiamīda, gadopentetīnskābes un gadoversetamīda intravenozās injekcijas formas, ko lieto magnētiskās rezonanses (MR) attēlu uzlabošanai. Lineārās struktūras dēļ gadolīnija atbrīvošanās iespējamība paaugstinās, un tas var uzkrāties audos.

Saskaņā ar PRAC ieteikumiem dažām lineārām kontrastvielām joprojām jābūt pieejamām: piemēram, gadoksetskābei, kas ir lineāra kontrastviela, ko lieto nelielās devās aknu attēlu iegūšanai, jo tā ir būtiski nepieciešama diagnostikai pacientiem, kam ir maz alternatīvu. Joprojām var būt pieejama arī gadopentetīnskābes forma, kas injicējama tieši locītavās, jo gadolīnija koncentrācija tajā ir ļoti zema – aptuveni 200 reizes mazāka nekā intravenozi injicējamā formā. Abas kontrastvielas jālieto mazākajā devā, kas pietiekami uzlabo attēlus diagnozes noteikšanai, un tikai gadījumos, kad neuzlabotā attēldiagnostika nav piemērota.

Citas kontrastvielas, kas zināmas kā makrocikliskās kontrastvielas, ir stabilākas, un tām ir daudz mazāka tieksme atbrīvot gadolīniju. PRAC iesaka lietot makrocikliskās kontrastvielas (gadobutrols, gadoterskābe un gadoteridols) mazākajā devā, kas pietiekami uzlabo attēlus diagnozes noteikšanai, un tikai gadījumos, kad neuzlabotā attēldiagnostika nav piemērota.


Latvijā reģistrētās lineārās kontrastvielas: gadodiamidum (Omniscan 0.5 mmol/ml šķīdums injekcijām*), dimeglumini gadopentetas (Magnegita 500 μmoli/ml šķīdums injekcijām; Magnevist 0.5 mmloi/ml šķīdums injekcijām*), gadoversetamidum (OptiMark 500 μmoli/ml šķīdums injekcijām), dinatrii gadoxetas (Primovist 0.25 mmoli/ml šķīdums injekcijām pilnšļircē*).

Latvijā reģistrētās makrocikliskās kontrastvielas: gadobutrolum (Gadovist 1.0 mmol/ml šķīdums injekcijām*), acidum gadotericum (Dotagraf 0.5 mmol/ml šķīdums injekcijām; Dotarem 0.5 mmol/ml šķīdums injekcijām flakonos; Dotarem 0.5 mmol/ml šķīdums injekcijām pilnšļircē).